Zastrzyk podawany podczas niektórych napadów astmy i POChP jest skuteczniejszy niż obecne leczenie steroidami w tabletkach, zmniejszając potrzebę dalszego leczenia o 30%.
Odkrycia, opublikowane dzisiaj w czasopiśmie The Lancet Respiratory Medicine, mogą „zmienić zasady gry” w przypadku milionów osób chorych na astmę i POChP na całym świecie – twierdzą naukowcy.
Ataki astmy i zaostrzenia POChP (zwane także zaostrzeniami) mogą być śmiertelne. Każdego dnia w Wielkiej Brytanii cztery osoby chore na astmę i 85 osób chorych na POChP umierają tragicznie. Obydwa schorzenia są również bardzo częste, w Wielkiej Brytanii ktoś ma atak astmy co 10 sekund. Astma i POChP kosztują NHS 5,9 miliarda funtów rocznie.
Rodzaj zaostrzeń objawów, które leczy się zastrzykami, nazywany jest „zaostrzeniem eozynofilowym” i obejmuje takie objawy, jak świszczący oddech, kaszel i ucisk w klatce piersiowej na skutek stanu zapalnego wynikającego z dużej liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Zaostrzenia eozynofilowe stanowią do 30% zaostrzeń POChP i prawie 50% ataków astmy. W miarę postępu choroby mogą one stać się częstsze, prowadząc w niektórych przypadkach do nieodwracalnego uszkodzenia płuc.
Leczenie tego typu astmy w momencie zaostrzenia prawie się nie zmienia od ponad pięćdziesięciu lat, a podstawą leczenia są leki steroidowe. Steroidy, takie jak prednizolon, mogą zmniejszać stan zapalny w płucach, ale mają poważne skutki uboczne, takie jak cukrzyca i osteoporoza. Co więcej, wielu pacjentów „nie udaje się” zastosować leczenia i wymaga powtarzanych kursów sterydów, ponownej hospitalizacji lub umiera w ciągu 90 dni.
Wyniki drugiej fazy badania klinicznego ABRA, prowadzonego przez naukowców z King's College London i sponsorowanego przez Uniwersytet Oksfordzki, pokazują, że już dostępny lek można ponownie zastosować w nagłych przypadkach, aby zmniejszyć potrzebę dalszego leczenia i hospitalizacji. Wieloośrodkowe badanie przeprowadzono w szpitalach Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust oraz Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.
Benralizamab jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko specyficznym białym krwinkom, zwanym eozynofilami, w celu zmniejszenia stanu zapalnego płuc. Obecnie stosuje się go w leczeniu ciężkiej astmy. Badanie ABRA wykazało, że pojedyncza dawka może być skuteczniejsza po wstrzyknięciu w miejscu zaostrzenia w porównaniu z tabletkami steroidowymi.
Badacze przydzielili losowo osoby z grupy wysokiego ryzyka napadu astmy lub POChP do trzech grup: jedna otrzymywała zastrzyk benralizumabu i tabletki obojętne, druga otrzymywała leczenie standardowe (prednizolon w dawce 30 mg na dobę przez pięć dni) i zastrzyk obojętny, a trzecia grupa otrzymywała oba zastrzyki benralizumabu i standard opieki. W przypadku podwójnie ślepego, podwójnie pozorowanego badania kontrolowanego placebo z aktywnym komparatorem ani osoby biorące udział w badaniu, ani badacze nie wiedzieli, jaką grupę badaną lub leczenie otrzymali.
Po 28 dniach stwierdzono złagodzenie objawów ze strony układu oddechowego, takich jak kaszel, świszczący oddech, duszność i plwocina, po zastosowaniu benralizumabu. Po dziewięćdziesięciu dniach w grupie benralizumabu cztery razy mniej osób, u których leczenie nie powiodło się, w porównaniu ze standardowym leczeniem prednizolonem.
Leczenie zastrzykiem benralizumabu trwało dłużej i kończyło się niepowodzeniem, co oznaczało mniej epizodów konieczności wizyty u lekarza lub szpitala. Nastąpiła także poprawa jakości życia osób chorych na astmę i POChP.
Główna badaczka badania, profesor Mona Bafadhel z King's College w Londynie, powiedziała: „To może zmienić zasady gry dla osób chorych na astmę i POChP. Leczenie zaostrzeń astmy i POChP nie zmieniło się od pięćdziesięciu lat, mimo że powoduje łącznie 3,8 miliona zgonów rocznie na całym świecie .
„Benralizumab to bezpieczny i skuteczny lek, już stosowany w leczeniu ciężkiej astmy. Zastosowaliśmy go w inny sposób – w momencie zaostrzenia – aby wykazać, że jest skuteczniejszy niż tabletki steroidowe, które są obecnie jedyną metodą leczenia Dużym postępem w badaniu ABRA jest odkrycie, że terapia celowana działa w przypadku napadów astmy i POChP, zamiast zapewniać każdemu takie samo leczenie, odkryliśmy, że bardzo celowane leczenie to pacjenci z grupy najwyższego ryzyka, z odpowiednim poziomem stanu zapalnego. lepiej niż zgadywać co potrzebne im leczenie.”
W badaniu zastrzyk benralizumabu był podawany przez pracowników służby zdrowia, ale potencjalnie można go bezpiecznie podawać w domu, w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu lub na oddziale ratunkowym. Benralizumab był bezpieczny w badaniu i był podobny do wielu wcześniejszych badań.
Profesor Mona Bafadhel powiedziała: „Mamy nadzieję, że te kluczowe badania zmienią w przyszłości sposób leczenia zaostrzeń astmy i POChP, ostatecznie poprawiając stan zdrowia ponad miliarda osób cierpiących na astmę i POChP na całym świecie”.
Dr Sanjay Ramakrishnan, starszy wykładowca kliniczny na Uniwersytecie Australii Zachodniej, który jest pierwszym autorem badania ABRA i rozpoczął prace na Uniwersytecie Oksfordzkim, powiedział: „Nasze badanie wykazuje ogromne nadzieje w leczeniu astmy i POChP. POChP jest jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, lecz leczenie tej choroby utknęło w XX wieku. Musimy zapewnić tym pacjentom możliwości ratujące życie, zanim skończy się ich czas.
„Badanie ABRA było możliwe wyłącznie dzięki współpracy NHS z uniwersytetami i pokazuje, jak te bliskie relacje mogą wprowadzić innowacje w opiece zdrowotnej i poprawić życie ludzi”.
Geoffrey Pointing, 77 lat z Banbury, który wziął udział w badaniu, powiedział: „Szczerze mówiąc, kiedy masz zaostrzenie, bardzo trudno jest komukolwiek powiedzieć, jak się czujesz – ledwo możesz oddychać. Wszystko, co to zabierze i pomoże przywraca ci normalne życie, jest tym, czego pragniesz. Ale po zastrzykach jest fantastycznie. Nie doświadczyłem żadnych skutków ubocznych, jak to miało miejsce w przypadku tabletek sterydowych. Kiedyś nigdy nie spałem dobrze pierwszej nocy po braniu sterydów. ale pierwszego dnia badania mogłem przespać tę pierwszą noc i mogłem bez problemów kontynuować życie. Chcę dodać, że jestem wdzięczny, że wziąłem udział i że wszystkim zaangażowanym w badanie ABRA Próbują zapewnić mi lepsze życie.”
Dr Samantha Walker, dyrektor ds. badań i innowacji w Asthma + Lung UK, powiedziała: „To wspaniała wiadomość dla osób cierpiących na choroby płuc, że odkryto potencjalną alternatywę dla podawania steroidów w tabletkach w leczeniu ataków astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). zaostrzeń. Jednak przerażający jest fakt, że jest to pierwsza od 50 lat nowa metoda leczenia osób cierpiących na ataki astmy i POChP, co wskazuje na rozpaczliwe niedofinansowanie badań nad zdrowiem płuc.
„Co cztery minuty w Wielkiej Brytanii ktoś umiera na chorobę płuc. Tysiące kolejnych osób codziennie żyje w strachu przed trudnościami w oddychaniu. Z Twoją pomocą walczymy o więcej badań zmieniających i ratujących życie, które zmienią przyszłość dla wszystkich osób cierpiących na problemy z oddychaniem Razem zadbamy o to, aby rodziny na całym świecie nigdy nie borykały się z chorobami płuc bez najlepszego leczenia i opieki.
„Nasza wizja to świat, w którym każdy ma zdrowe płuca. Możemy się tam dostać tylko dzięki Twojej pomocy.”
Badanie to przeprowadzono przy wsparciu firmy AstraZeneca UK Limited.